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개발실

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RA

개발임상

BD

RA

RA

RA(Regulatory affairs, 허가)팀은 허가 전략을 수립하고 허가에 필요한 자료를 준비·검토하며, 규제기관과의 소통을 통해 허가를 신속하고 효과적으로 확보하는 부서입니다. [업무 소개] - 신제품의 허가(신고) 업무 - 기허가 제품의 관리 업무 - 신제품의 허가(신고) 요건 검토 업무 - 규제 정보 관리 업무 - 기타 대관 업무

필요역량 - 약사법 및 각종 규정에 대한 이해 - 규정에 기반한 문서 검토 능력 - 규제기관에 제출 할 문서 작성 능력 - 규제기관과의 의사소통 능력 - 허가 일정 관리 능력과 책임감 보유 - 허가 이슈 관리 능력 및 진취적인 태도 - 꾸준히 학습하려는 태도

우대사항 - (한)약사 자격증 보유자 - 이공계 석·박사 - 영어 능통자

개발임상

개발임상

개발임상팀은 신제품의 전략적 기획부터 프로젝트 진행, 임상시험, 학술·소비자 대응까지 제품 전주기를 총괄하며, 과학적 근거와 규제 대응을 통해 시장에서 경쟁력 있는 제품을 만들어 갑니다. [업무 소개]· 개발 - 신제품 기획 및 개발 전략 수립 - 프로젝트 진행· 임상 - 허가용 및 시판 후 임상시험 수행 및 관리· 학술/PV - 교육자료, 브로셔 제작 및 교육 - 부작용 상담 및 보고

필요역량 - 의·약학 관련 지식- 규제·가이드라인 이해- 창의적 아이디어 제안 및 진취적 사고 능력- 책임감과 주도적으로 업무를 추진하는 태도- 프로젝트 관리 및 문제 해결 능력- 데이터 분석 및 보고서 작성 능력- 의사소통 및 협업 능력

우대사항 의사, 약사, 간호사 자격증 보유자영어 및 기타 외국어 능력(일본어 등)

BD

BD

BD팀(사업개발팀)은 회사의 성장 전략과 신사업 기회를 발굴·실행하는 핵심 부서로, 국내외 파트너십 및 라이선스 인·아웃, 전략적 제휴, 신약·의약품 후보 물질 평가 및 도입 협상 등을 총괄합니다. 시장·경쟁 분석을 기반으로 사업 타당성을 검토하고, 규제·허가·상업화 전략과 연계된 종합적인 사업 기획을 수행합니다. 또한 글로벌 제약사 및 바이오텍과의 네트워킹을 통해 회사의 중장기 포트폴리오를 강화하고, 전략적 의사결정을 지원하는 역할을 담당합니다. [업무 소개]1. 신제품·신기술 발굴: 글로벌·국내 파이프라인 조사 및 제안2. 라이선스 인·아웃: 기술 도입 및 수출 협상, 계약 체결3. 시장·경쟁 분석: 치료영역별 시장 규모, 경쟁 제품, 규제 환경 평가4. 재무 분석 및 사업성 검토: 매출 추정, 손익 분석, NPV 모델링5. 파트너십 관리: 해외 제약사·바이오텍과의 협력 관계 구축 및 유지6. 전략 수립: 제품 포트폴리오 최적화, 장기 성장 전략 기획7. 내부 협업: 연구개발, 마케팅, 허가, 생산 등 유관 부서와의 협업 지원

필요역량 - 높은 수준의 분석력과 전략적 사고- 비즈니스 영어 회화- 원활한 커뮤니케이션 및 협상 능력- 재무 모델링 및 데이터 분석 능력- 글로벌 파트너와 협업할 수 있는 영어 및 제2외국어 역량- 제약·바이오 산업 동향 및 규제 환경 이해- 프로젝트 관리 능력

우대사항 - 약학, 생명과학, 경영학, 경제학 전공자- BD, 라이선스, 전략기획 관련 경력 보유자- 해외 제약사 협업 또는 다국적 임상 경험- 영어 외 제2외국어(일본어, 중국어 등) 능통자

연구소

연구소

제제 연구

분석 연구

제제 연구

연구기획

제제 연구

제제연구팀은 미래 성장동력이 될 신제품 연구 중 의약품제형(Dosage form)을 설계하는 팀 입니다. 의약품이 최적의 효과를 발휘하기 위해서는 적합한 제형설계 과정을 거야 합니다. 제제연구팀은 이러한 제형 설계를 통하여 환자의 복용편의성을 높이고 인체 내에서 최적의 약효를 발현할 수 있는 의약품 개발을 목표로 하고 있습니다. [업무소개]1. 제형설계 - 조성연구, in vitro 평가, 안정성연구 2. 공정연구(Scale up) 및 생산기술이전 3. 허가자료 준비 - CTD(Common Technical Document, 국제공통기술문서) 작성

필요역량 문제해결 능력, 과학적-논리적 사고논문/특허 검색 및 분석 능력의사소통/협업 능력

우대사항 약학, 화학, 생명과학/생화학 등 관련 전공(석사 이상) 약제학 관련 지식(QbD, CTD 이해)개량신약 프로젝트 경험신제품 발매 경험

분연

분석 연구

분석연구팀은 환자에게 안전하고 효과적인 의약품을 제공하기 위해 다양한 평가 및 분석법 연구를 수행합니다. 이를 통해 의약품의 품질을 다각도로 확인하고, 일관된 품질 유지가 가능하도록 관리규격을 설정합니다. 또한 설정된 규격과 분석자료를 근거로 분석법 기술이전 및 CTD (Common Technical Document, 국제공통기술문서)를 작성하여 신제품 허가를 목표로 하고 있습니다. [업무 소개]1. 분석연구 - 의약품 개발단계에서 품질을 확인할 수 있는 시험방법을 개발하고 평가하는 업무 수행 (시험방법 개발, 안정성시험, MV, 유연물질 연구 등)2. 분석법기술이전 - 개발된 기준 및 시험방법을 자사 등의 품질관리 부서로 기술이전 3 허가자료 준비 - 연구결과를 근거로 허가 신청에 필요한 자료 작성

필요역량 1. 분석장비(LC, GC, Mass 등)에 대한 지식 및 경험과 분석결과에 대한 결론 및 평가를 내릴 수 있는 데이터 해석 능력2. 식약처 허가 관련 규정 및 ICH guideline 등 관련지식을 보유하고 연구의 방향성을 확인할 수 있는 능력3. 연구결과 보고서 및 허가자료를 작성할 수 있는 문서작성 능력4. 담당 업무를 진행하며 일정을 준수하는 책임감, 유관 부서와의 원활한 업무진행를 위한 배려심과 의사소통 능력

우대사항 1. 전공: 화학, 분석화학, 약학, 생화학 등 관련 전공(석사 이상)2. 제약회사 분석연구팀 경력자(시험방법 개발, 허가자료 작성 등 경력) 3. 허가 규정에 대한 지식 보유 및 경험

제연

연구 기획

정보조사/기술 검토/특허전략 수립 등을 통해 신제품 개발 기획 및 과제관리하는 부서입니다. 아울러 연구소 운영(예산, 시설투자 등) 및 환경, 보건, 안전관리 등 연구지원 업무를 수행합니다. [업무소개]과제 진도 관리 업무, 특허 업무, 안전관리 업무, 서류관리

필요역량 약학, 화학, 생화학, 생물학, 약리학 등 기본 지식과 실험 기술 등의 경험정보 수집 및 분석 역량제안과제 분석, 도입 여부를 결정할 수 있는 역량논문, 전문서적, 특허 분석 및 평가 능력

우대사항 1. 전공: 화학, 분석화학, 약학, 생화학 등 관련 전공(석사 이상)2. 전통 제약사 연구기획 경력자 (본인 기획/제안 품목 발매경험 보유) 3. 신약, 개량신약 과제 경험자